Valeriu Gheorghiţă susţine că ar putea fi făcute recomandări suplimentare de către EMA în cazul vaccinului AstraZeneca

Articol de bucurestifm, 6 aprilie 2021, 16:58

Coordonatorul campaniei naţionale de vaccinare, Valeriu Gheorghiţă, a declarat marţi că nu se aşteaptă la retragerea autorizării de punere pe piaţă a vaccinului de la AstraZeneca, însă a spus că foarte probabil vor fi transmise recomandări suplimentare.

Întrebat dacă are în vedere declaraţia şefului de strategii de vaccinare de la Agenţia Europeană a Medicamentului potrivit căreia ar exista o legătură între tromboze şi vaccinul de la AstraZeneca şi dacă există un ‘scenariu’ în care să nu se folosească acest ser, medicul militar a răspuns: “Suntem şi noi informaţi vizavi de declaraţia oficialului EMA. Aş vrea doar să menţionez că încă nu este finalizată şedinţa Comitetului de farmacovigilenţă, şedinţă care are loc chiar la acest moment. În urma acestei şedinţe vor fi transmise recomandările clare ale Agenţiei Europene a Medicamentului“, a spus Gheorghiţă, într-o conferinţă de presă.

“Ne aşteptăm să se facă recomandări particulare, poate pentru un anumit profil de persoană, care eventual să fie la risc să dezvolte aceste tipuri de evenimente, trombotice, particulare. De asemenea, trebuie să menţionăm că acest mecanism de evaluare a tuturor reacţiilor adverse este valabil pentru toate medicamentele şi vaccinurile, este un proces obişnuit şi este foarte bine că se întâmplă aşa şi că avem aceste semnale, tocmai pentru a nu trece lucrurile neanalizate şi neinvestigate. Nu ne aşteptăm la o retragere a autorizării de punere pe piaţă a acestui vaccin. Foarte probabil că vor fi recomandări suplimentare transmise şi modificate recomandările din caracteristicile produsului, practic modificări ale prospectului”, a explicat medicul.

România va adopta toate măsurile, astfel încât siguranţa fiecărei persoane care doreşte să se vaccineze să fie prioritară.

“Noi sperăm, aşa cum toată lumea aşteaptă, să se facă aceste recomandări, încât să avem o sursă clară pe baza căreia să putem lua decizii. Mesajul este unul cât se poate de clar, aşteptăm recomandările Agenţiei Europene a Medicamentului. Sunt implicaţi toţi experţii de la nivel european, de la nivel internaţional, care analizează în detaliu toate aceste evenimente. În funcţie de recomandările transmise de Agenţia Europeană a Medicamentului, România va adopta toate măsurile, încât siguranţa fiecărui cetăţean, fiecărei persoane care doreşte să se vaccineze, să fie prioritară. De altfel, toate măsurile adoptate până la acest moment au avut în vedere în permanenţă beneficiile versus riscurile şi am plecat de la datele ştiinţifice disponibile şi de la recomandările Agenţiei de Reglementare Europene. Se poate, sigur, ajunge în orice scenariu. Din acest motiv aşteptăm şi noi să vedem care este decizia Agenţiei Europene a Medicamentului şi care vor fi recomandările”, a mai spus reprezentantul CNCAV.

România va avea suficiente doze de vaccin Pfizer care să asigure până în septembrie vaccinarea a peste 10 milioane de persoane, chiar şi cu două doze.

“Avem suficiente doze doar de la compania Pfizer, de pildă, care ne pot asigura, până în septembrie, vaccinarea a peste 10 milioane de persoane, chiar cu două doze, însă trebuie să înţelegem şi vedem că ne aflăm într-o cursă contracronometru cu acest virus, care are capacitatea de a acumula noi mutaţii, mutaţii care îi conferă, pe de o parte, o rezistenţă parţială faţă de vaccinurile disponibile, pe de altă parte îi pot creşte contagiozitatea, pe de altă parte pot să îi crească agresivitatea, virulenţa. (…) Altfel, într-o prelungire a campaniei de vaccinare, nu doar în România, vorbim de abordarea globală, riscăm să avem peste câteva luni un alt virus, care va răspunde diferit la vaccinuri şi care va avea o contagiozitate şi o virulenţă diferită faţă de ce avem circulant la acest moment. Cu cât numărul de persoane infectate este mai mare, cu atât rezervorul de virus de unde se pot selecta noi variante virale este mai crescut. (…) Vaccinurile disponibile actuale, vaccinurile care au fost autorizate de Agenţia Europeană a Medicamentului sunt vaccinurile care aduc beneficii maximale în ceea ce priveşte protecţia faţă de boala simptomatică, faţă de complicaţiile bolii, faţă de internare, faţă de decese”, a mai arătat Valeriu Gheorghiţă.