Agenţia Naţională a Medicamentului din România a avizat retragerea produselor Eurespal

Articol de Stefania Grigore, 12 februarie 2019, 13:27

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a avizat retragerea produselor Eurespal, comprimate şi sirop de tuse, de la nivelul distribuitorilor, spitalelor şi farmaciilor, se arată într-un comunicat al instituţiei.

Decizia a fost luată după ce producătorul a solicitat retragerea acestor medicamente în toate ţările în care sunt comercializate, inclusiv în România. Agenţia Medicamentului din Franţa a anunţat că această hotărâre a venit în urma unor studii noi care indică faptul că utilizatorii de Eurespal ar putea fi afectaţi din punct de vedere cardiologic.

Totodată, reprezentanţii ANMDM afirmă că vor publica pe website-ul instituţiei, imediat după emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declanşarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranţă al fenspiridei, substanţă activă din Eurespal.